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Cómo solicitar el dictamen del comité de ética para tu TFG o TFM en 2026: guía paso a paso

Cómo solicitar el dictamen del comité de ética para tu TFG o TFM en 2026

Tu proyecto está diseñado, el tutor ha dado el visto bueno y estás a punto de empezar el trabajo de campo. Entonces descubres que, antes de hablar con un solo participante o de acceder a ninguna base de datos con información personal, necesitas un dictamen favorable del comité de ética. Este requisito sorprende a muchos estudiantes porque nadie lo menciona en la primera reunión con el tutor, y el plazo mínimo de tramitación —que en la mayoría de universidades se sitúa en torno a dos meses desde la solicitud— puede desbaratar tu calendario de entrega si no lo gestionas a tiempo.

Esta guía te explica, paso a paso, cómo solicitar el dictamen del comité de ética para tu TFG o TFM en 2026: qué investigaciones lo requieren, qué documentos debes preparar, quién puede presentar la solicitud según tu rol en la universidad y cómo redactar el consentimiento informado que suele ser el documento más costoso de elaborar. El objetivo es que salgas con un plan de acción claro, no con otra lista de dudas.

Respuesta rápida: Para solicitar el dictamen, identifica si tu investigación requiere evaluación ética (trabajo con personas, datos personales o muestras biológicas), reúne la memoria del proyecto, la hoja de información al participante y el consentimiento informado, y pide al tutor que presente la solicitud en nombre del equipo —los estudiantes sin perfil PDI no pueden hacerlo directamente—. Presenta todo con un mínimo de dos meses de antelación al inicio del trabajo de campo.

¿Quién necesita dictamen del comité de ética?

No todo TFG o TFM requiere pasar por el comité de ética. La regla general es que necesitas dictamen cuando tu investigación implique alguna de estas situaciones:

  • Participación de personas: encuestas, entrevistas, grupos focales, observación directa, pruebas físicas o psicológicas, recogida de muestras biológicas.
  • Acceso a datos personales: consulta de historias clínicas, registros educativos, bases de datos con información identificable o seudoanonimizada.
  • Investigación con poblaciones vulnerables: menores de edad, personas con discapacidad cognitiva, pacientes hospitalizados, reclusos.
  • Experimentación animal: cualquier procedimiento con vertebrados u otros animales protegidos.
  • Uso de organismos genéticamente modificados o agentes biológicos: labores de biología molecular o microbiología con riesgo potencial.

Por el contrario, las revisiones sistemáticas de literatura que no acceden a datos primarios, los análisis de conjuntos de datos completamente anónimos y públicos, o los trabajos de diseño que no involucran participantes humanos quedan, con carácter general, fuera del ámbito obligatorio de evaluación ética. No obstante, algunas universidades exigen un informe simplificado incluso para estos casos, de modo que conviene verificar la normativa de tu institución.

Una situación que genera dudas frecuentes: los cuestionarios anónimos. Si la encuesta garantiza el anonimato total (no es posible vincular respuestas a personas, ni siquiera mediante códigos), muchos comités no exigen consentimiento firmado, aunque sí una información previa al participante. Si los datos se codifican —aunque sea de forma reversible— el comité sí requerirá consentimiento expreso.

Tipos de comités de ética en las universidades españolas

En España coexisten varios tipos de órganos de evaluación ética, y la confusión entre ellos es una fuente habitual de retrasos. Antes de preparar tu solicitud, identifica cuál es el competente para tu trabajo:

Tipo de comité Ámbito de evaluación Gestionado por
Comité de Ética en Investigación Humana (CEIH) Investigación con personas (ciencias sociales, educación, psicología, etc.) Vicerrectorado de Investigación de la universidad
Comité de Ética de Investigación con Medicamentos (CEIm) Ensayos clínicos y estudios biomédicos en centros sanitarios Hospital universitario de referencia o red sanitaria autonómica
Comité de Ética en Experimentación Animal (CEEA) Procedimientos con animales vertebrados Vicerrectorado de Investigación, con autorización de la comunidad autónoma
Oficina de Investigación Responsable (OIR / OEP) Todos los TFG y TFM (evaluación rápida o exención justificada) Algunas universidades (p.ej., Universidad Miguel Hernández) desde el curso 2020-2021

Para la mayoría de TFG y TFM en disciplinas como psicología, enfermería, educación, ciencias del deporte, trabajo social o nutrición, el órgano competente será el CEIH de tu universidad. Si tu trabajo involucra pacientes en un entorno clínico, es probable que necesites además el informe del CEIm del hospital correspondiente.

Paso 1: Confirma si tu TFG o TFM requiere evaluación

El primer paso es verificar explícitamente si tu proyecto entra en el ámbito de evaluación de tu comité. No asumas: consúltalo. El procedimiento recomendado es el siguiente:

  1. Revisa la normativa de tu facultad o escuela: busca en la web de tu centro la sección de TFG/TFM y comprueba si hay instrucciones específicas sobre ética de la investigación. Muchas facultades de medicina, ciencias de la salud o ciencias del deporte incluyen ya esta información en sus guías de TFG.
  2. Consulta con tu tutor o directora: es la persona más directamente informada sobre los requisitos de tu disciplina. Además, como se verá en el Paso 5, será el tutor quien en la mayoría de casos deba firmar y presentar la solicitud.
  3. Accede al formulario de verificación del comité: algunos comités (como el de la Universidad de Alcalá o el de la UGR) ofrecen una lista de comprobación online o en formato PDF que permite determinar si tu proyecto necesita evaluación completa, exención o simplemente un registro informativo.

Si trabajas con encuestas y entrevistas y quieres asegurarte de diseñar el proceso correctamente, el artículo sobre cómo hacer un grupo focal con guion y moderación te ayudará a estructurar la recogida de datos de forma que facilite la evaluación ética.

Paso 2: Identifica el comité competente en tu universidad

Una vez confirmado que tu proyecto necesita dictamen, localiza el comité específico de tu universidad. La mayoría de vicerrectorados de investigación tienen una página web dedicada donde encontrarás:

  • El calendario de reuniones del comité (generalmente mensual).
  • El formulario o plataforma de solicitud (muchas universidades ya utilizan portales electrónicos de investigación, como el sistema ua Investiga de la Universidad de Alicante o el GAUSS de la UGR).
  • Las plantillas de documentos exigidos.
  • El correo de contacto para resolver dudas antes de presentar.

Si no encuentras esta información fácilmente, acude directamente a la Oficina de Investigación de tu universidad o envía un correo al Vicerrectorado de Investigación indicando que preparas un TFG o TFM y necesitas saber si requieres dictamen y a qué comité dirigirte.

Nota importante: Si tu investigación se desarrolla en un centro sanitario (hospital, centro de salud, residencia) y afecta a pacientes o a sus datos clínicos, es habitual que necesites dos informes: el de tu universidad y el del CEIm del centro hospitalario. Compruébalo con tu tutor antes de empezar a preparar documentos.

Paso 3: Reúne la documentación obligatoria

Aunque cada universidad tiene sus propios formularios, la documentación base que prácticamente todos los comités exigen para un TFG o TFM es la siguiente:

Documento Descripción Formato habitual
Formulario de solicitud Formulario oficial del comité con datos del proyecto y del equipo investigador PDF o formulario web
Memoria o protocolo de investigación Descripción del objetivo, diseño metodológico, participantes previstos, procedimientos de recogida de datos y plan de análisis PDF (5-15 páginas según el comité)
Hoja de información al participante (HIP) Documento que explica al participante en qué consiste el estudio, qué se le pedirá y cómo se protegerán sus datos PDF independiente
Documento de consentimiento informado (CI) Formulario que el participante firmará para dar su autorización expresa PDF independiente
Declaración de tratamiento de datos (RGPD/LOPDGDD) Documento que acredita el cumplimiento del Reglamento General de Protección de Datos y la Ley Orgánica de Protección de Datos PDF o formulario web
Checklist de evaluación TFG/TFM Lista de comprobación que algunos comités exigen como documento adicional para verificar el cumplimiento de los principios éticos básicos Word o PDF

Marco normativo de los CEI en España

Ley que creó los CEI universitarios Ley 14/2007 de Investigación Biomédica
Ley que estableció el CEEI nacional Ley 14/2011 de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación
Normativa de protección de datos aplicable RGPD (UE 2016/679) + LOPDGDD (LO 3/2018)
Plazo mínimo estándar de tramitación 4-6 semanas (sin correcciones)
Plazo recomendado de anticipación 3 meses antes del trabajo de campo
Referencia internacional de principios éticos Declaración de Helsinki (AMM) + Informe Belmont (1979)

Fuentes: BOE Ley 14/2007 · BOE Ley 14/2011 · CEEI — Ministerio de Ciencia

Cuando tu trabajo implique investigación con menores de 16 años, añade también la hoja de información y el consentimiento dirigidos a los representantes legales (padres o tutores). Algunas universidades exigen además una autorización del centro donde se realizará la recogida de datos —colegio, hospital, empresa— si no pertenece a la propia universidad. Recuerda también que muchos centros exigen adjuntar la declaración de originalidad y autoría del TFG junto con el expediente de entrega final, por lo que conviene tenerla preparada desde esta fase.

Si tu TFG es de una disciplina como ciencias del deporte y trabajas con participantes en intervenciones de actividad física, el artículo sobre el TFG de Ed. Física CAFYD con rigor metodológico incluye pautas específicas sobre el tipo de evaluación ética que suelen requerir estos diseños experimentales.

Paso 4: Redacta el consentimiento informado

El consentimiento informado es el documento que más tiempo requiere y el que los comités revisan con mayor detenimiento. Su función es garantizar que el participante entiende en qué consiste el estudio, qué se espera de él y qué ocurrirá con sus datos antes de comprometerse a participar. Un consentimiento mal redactado es la causa más frecuente de que el comité devuelva la solicitud para correcciones, lo que puede suponer un retraso de un mes o más.

El documento se compone de dos partes diferenciadas: la hoja de información al participante (HIP) y el formulario de consentimiento propiamente dicho. Ambas suelen presentarse como archivos PDF separados.

Contenido mínimo de la hoja de información al participante

  • Identificación del estudio: título, institución, nombre del investigador responsable (el tutor en el caso de TFG/TFM) y datos de contacto.
  • Objetivo del estudio: explicado en lenguaje claro, sin tecnicismos innecesarios. Evita el lenguaje académico denso; escribe pensando en alguien sin formación universitaria.
  • Descripción de los procedimientos: qué se le pedirá hacer al participante, cuánto tiempo llevará y en cuántas sesiones.
  • Riesgos y beneficios: describe los riesgos con honestidad, aunque sean mínimos. En investigaciones de ciencias sociales o encuestas de opinión, los riesgos suelen limitarse a la incomodidad de responder preguntas sensibles.
  • Confidencialidad y protección de datos: cómo se anonimizarán los datos, quién tendrá acceso a ellos, dónde se almacenarán y durante cuánto tiempo.
  • Voluntariedad y derecho a retirarse: indica explícitamente que la participación es voluntaria y que el participante puede retirar su consentimiento en cualquier momento sin consecuencias.
  • Destino de los resultados: explica si el trabajo se publicará, se presentará ante un tribunal o se usará con otros fines académicos.

Contenido mínimo del formulario de consentimiento

  • Declaración de haber leído y comprendido la información.
  • Confirmación de que se ha tenido oportunidad de formular preguntas y que han sido respondidas satisfactoriamente.
  • Autorización expresa para participar y para el tratamiento de los datos según lo descrito.
  • Firma del participante (o del representante legal si es menor de 16 años) y del investigador responsable, con fecha.
  • Doble copia: una para el participante y otra para el equipo investigador.

Redáctalo en un tamaño de letra legible (mínimo 11 puntos) y en párrafos cortos. Muchos comités rechazan documentos que superan las dos páginas en la parte de consentimiento, así que sé conciso.

Consejo práctico: Descarga las plantillas de consentimiento que ofrece tu propio comité antes de empezar a redactar. Ajustarte a su formato desde el principio evita que te pidan rehacer el documento. Las páginas de Vicerrectorados de Investigación como el de la Universidad de Alicante, la Universidad de Extremadura o la UGR incluyen modelos descargables actualizados.

Paso 5: Presenta la solicitud a través del tutor

Este es uno de los puntos que más sorprende a los estudiantes: en la mayoría de universidades españolas, los alumnos de TFG y TFM no pueden presentar la solicitud directamente. El motivo es que los sistemas de tramitación electrónica de investigación (como los portales de ua Investiga, GAUSS u otros) están restringidos al personal docente e investigador (PDI). Si como alumno no tienes perfil PDI en tu institución, deberá ser el tutor o el director del trabajo quien presente la solicitud en nombre del equipo.

Esto tiene implicaciones prácticas muy concretas:

  1. Informa a tu tutor con antelación suficiente: el tutor necesita tiempo para revisar la documentación, dar su visto bueno y tramitar la solicitud a través de la plataforma correspondiente. No le envíes los documentos el día antes del plazo de reunión del comité.
  2. El tutor aparecerá como investigador responsable: en los formularios, el investigador principal suele ser el tutor o director, no el alumno. Esto tiene consecuencias: cualquier comunicación oficial del comité llegará a la dirección institucional del tutor.
  3. Coordina la firma del consentimiento informado: aunque el tutor sea quien presenta la solicitud, el consentimiento debe estar firmado en el momento de la recogida de datos. Acuerda con tu tutor cómo se gestionará este proceso en campo.

Antes de enviar la solicitud, haz que el tutor revise cada documento. Un error frecuente es entregar una memoria del proyecto que no coincide con la descripción de procedimientos de la HIP, lo que genera inconsistencias que el comité detectará de inmediato.

Paso 6: Gestiona el seguimiento y el dictamen

Una vez presentada la solicitud, el proceso de evaluación varía según el comité y el tipo de proyecto. Estos son los escenarios posibles:

  • Dictamen favorable sin modificaciones: el escenario ideal. El comité emite un certificado o dictamen favorable que deberás conservar y, en muchos casos, adjuntar en el anexo de tu TFG o TFM.
  • Solicitud de aclaraciones o modificaciones menores: el comité considera que el proyecto es aprobable pero pide cambios en algún documento (reformular un apartado del consentimiento, añadir información sobre protección de datos, etc.). Tendrás que atender las observaciones y reenviar la documentación corregida. Esto puede retrasar el dictamen definitivo en dos o tres semanas adicionales.
  • Dictamen desfavorable: el comité considera que el proyecto tiene problemas éticos sustanciales que no pueden resolverse con modificaciones menores. En este caso, tendrás que rediseñar el estudio. Ocurre raramente en TFG y TFM bien asesorados, pero es posible si el diseño implica riesgos que no estaban contemplados o si la gestión de datos personales es claramente inadecuada.
  • Exención de evaluación: para proyectos de riesgo mínimo o que no involucran datos personales identificables, algunos comités emiten un certificado de exención (no necesita dictamen completo). Este proceso suele ser más rápido, en ocasiones de dos a cuatro semanas.

Guarda una copia de toda la comunicación con el comité y archiva el dictamen junto con el expediente de tu trabajo. Cuando llegue el momento de presentarlo ante el tribunal, es habitual que se te pida acreditar que cuentas con dicho dictamen.

Plazos críticos y calendario recomendado

El plazo más citado en las normativas universitarias españolas es de al menos dos meses de antelación al inicio del trabajo de campo. Sin embargo, este margen puede quedarse corto si el comité devuelve la solicitud para correcciones, lo que añade otro ciclo de evaluación de un mes. El calendario que te permitirá trabajar sin agobios es el siguiente:

Hito Tiempo recomendado antes del trabajo de campo
Identificar el comité competente y revisar requisitos 4 meses
Elaborar toda la documentación (memoria, HIP, CI) 3,5 meses
Revisión interna con el tutor y correcciones 3 meses
Presentación de la solicitud al comité 2,5 meses
Evaluación del comité (primer ciclo) 2 meses
Margen para posibles correcciones y segundo ciclo 1 mes
Inicio del trabajo de campo (dictamen en mano) 0

Ten en cuenta que los comités se reúnen generalmente una vez al mes, en fecha fija. Si presentas la solicitud un día después del plazo de corte para la siguiente reunión, deberás esperar un mes más. Consulta el calendario publicado por el comité de tu universidad y planifica la entrega de documentos con al menos una semana de margen respecto a ese plazo de corte. Para encajar todos estos hitos dentro de tu calendario general del TFG, puede ayudarte elaborar un cronograma del TFG con un diagrama de Gantt, que te dará una visión de conjunto de todos los plazos simultáneos.

Errores frecuentes y cómo evitarlos

Estos son los fallos que más retrasos generan en la tramitación del dictamen:

  • Empezar el trabajo de campo antes de tener el dictamen: ningún dato recogido antes del dictamen favorable puede usarse en el trabajo, y puede suponer un problema ético grave si el tribunal lo detecta. Sin excepción.
  • Confundir el tutor con el investigador responsable en los formularios: en la mayor parte de los casos, el investigador principal es el tutor, no el alumno. Rellenar los formularios al revés obliga a rehacer toda la solicitud.
  • Redactar el consentimiento en lenguaje académico: el comité valorará que el participante pueda comprender el documento. Si un estudiante de ESO no lo entendería, vuelve a escribirlo.
  • Presentar documentos en formatos distintos a los requeridos: si el comité pide PDF independientes, no envíes un único archivo Word con todo. Revisa los requisitos formales antes de enviar.
  • No incluir la declaración de protección de datos: el cumplimiento del RGPD y la LOPDGDD es un requisito independiente del dictamen ético, pero muchos comités lo verifican en el mismo trámite. Si no lo incluyes, recibirás una solicitud de subsanación.
  • No conservar el dictamen tras la entrega del TFG: algunos programas de doctorado o máster exigen acreditar que el trabajo empírico estuvo avalado por un dictamen ético. Guarda siempre una copia del certificado.

Si tu TFG tiene un componente de revisión bibliográfica que complementa la parte empírica y te planteas publicarlo como artículo científico después de presentarlo, conviene que hayas gestionado desde el principio el consentimiento para la publicación de los datos. Para publicar con rigor, también necesitarás declarar correctamente las contribuciones de cada autor: la taxonomía CRediT y sus 14 roles de autoría es el estándar que hoy exigen la mayoría de revistas indexadas para evitar problemas de mala conducta científica. El artículo sobre cómo convertir tu TFG en un artículo publicable explica qué consideraciones éticas adicionales entran en juego al dar ese paso.

El cumplimiento ético va también de la mano del manejo riguroso de las fuentes bibliográficas. Usar un gestor de referencias desde el inicio del proyecto te ayudará a mantener ordenada la documentación normativa que citas en la memoria del proyecto. Si todavía no tienes instalado un gestor, la guía de cómo usar Zotero paso a paso para principiantes te permite ponerte al día en menos de una tarde.

Para profundizar en los fundamentos teóricos y normativos que respaldan todo el proceso que se ha descrito aquí, el artículo sobre ética en la investigación: comité, consentimiento informado y LOPDGDD para TFG y tesis ofrece una perspectiva más amplia sobre la Declaración de Helsinki, los principios de Belmont y el marco legal vigente en España.

Preguntas frecuentes

¿Todo TFG necesita dictamen del comité de ética?

No. Solo requieren dictamen los TFG que impliquen investigación con personas, acceso a datos personales, uso de muestras biológicas o experimentación animal. Los trabajos basados exclusivamente en revisión de literatura o en conjuntos de datos completamente anónimos y de acceso abierto quedan, en general, fuera del ámbito de evaluación obligatoria. Comprueba siempre la normativa específica de tu universidad, ya que algunas exigen un certificado de exención incluso en estos casos.

¿Cuánto tiempo tarda en resolverse la solicitud?

El tiempo de resolución varía según el comité y el tipo de proyecto. En términos generales, si presentas la documentación completa sin errores, el primer dictamen llega en un plazo de cuatro a seis semanas. Si el comité pide correcciones, el proceso se alarga al menos un mes adicional. Por eso se recomienda iniciar el trámite con un mínimo de dos meses —y preferiblemente tres— de antelación al comienzo del trabajo de campo.

¿Puede el alumno presentar la solicitud por su cuenta?

En la mayoría de universidades españolas, no. Los sistemas de tramitación de solicitudes al comité de ética están habilitados únicamente para el personal docente e investigador (PDI). Si eres alumno de TFG o TFM sin vínculo contractual con la universidad como investigador, deberás ser tu tutor o director quien presente la solicitud en tu nombre. El tutor figurará como investigador responsable en todos los documentos.

¿Necesito consentimiento informado si uso una encuesta anónima?

Depende del grado de anonimato. Si la encuesta garantiza el anonimato total —no hay forma de vincular respuestas con personas, ni mediante códigos— muchos comités no exigen consentimiento firmado, aunque sí un texto informativo previo que los participantes deben leer antes de responder. Si los datos se codifican de forma que permita vincularlos posteriormente con el individuo (anonimato reversible), el comité sí requerirá consentimiento expreso firmado. Consulta la guía de tu comité para saber qué criterio aplican.

¿Hay que adjuntar el dictamen en el TFG o TFM entregado?

Sí, en la mayoría de casos el dictamen favorable se incluye como anexo en el TFG o TFM final. Algunos tribunales verifican su presencia antes de admitir el trabajo a defensa. Guarda siempre el certificado o resolución original en formato PDF, junto con toda la documentación enviada al comité y las comunicaciones del proceso, por si el tribunal o el evaluador pide consultarlas.

¿El dictamen de mi universidad vale si la recogida de datos es en otro país?

Depende del país y de la institución donde se realice la investigación. En general, el dictamen de tu universidad certifica que el proyecto cumple con los estándares éticos de tu institución, pero si la recogida de datos tiene lugar en un centro extranjero (hospital, escuela, empresa), es posible que ese centro también exija su propio aval ético local. Consulta a tu tutor y, si el trabajo se realiza en el extranjero, contacta con el responsable de investigación del centro receptor para conocer sus requisitos específicos.

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