Masterclass: Ética en TFG y TFM — Del Comité al Consentimiento Informado en 7 Etapas

Muchos estudiantes descubren que necesitan informe del comité de ética cuando ya han realizado las entrevistas o el trabajo de campo. En ese punto, el daño puede ser irreparable: el tribunal puede rechazar los datos, el director puede exigir repetir el estudio o la propia universidad puede invalidar el TFG. Esta masterclass etica tfg consentimiento te guía por las 7 etapas que separan un TFG éticamente sólido de uno que compromete tus datos y tu nota. Aplica tanto a TFM y tesis doctoral como a trabajos de fin de grado con participantes humanos.

La ética en investigación no es un trámite burocrático: es la garantía de que tus participantes están protegidos y de que tus datos tienen legitimidad científica. Las universidades españolas aplican marcos normativos específicos y los tribunales los conocen.

Etapa 1 — Identificar las implicaciones éticas de tu estudio

El primer paso es hacer una evaluación honesta de los riesgos éticos de tu diseño de investigación. Las preguntas clave son:

• ¿Involucra participantes humanos (encuestas, entrevistas, observación, experimentos)?
• ¿Se recogen datos personales identificables (nombre, DNI, imagen, voz)?
• ¿Participan colectivos vulnerables: menores de edad, pacientes, personas con discapacidad, presos, estudiantes del propio investigador?
• ¿Se recogen datos sensibles: salud, orientación sexual, ideología política, religión, origen étnico?
• ¿Existe algún riesgo de daño físico, psicológico o social para los participantes?
• ¿Se utiliza engaño (deception) o información incompleta como parte del diseño?

Si respondes “sí” a cualquiera de estas preguntas, el trabajo de campo debe esperar hasta tener el informe del CEI o, como mínimo, la confirmación escrita de tu director de que el estudio está exento de revisión formal.

Etapa 2 — Marco normativo aplicable en España

Los TFG y TFM en España están sujetos a un marco normativo que combina legislación europea, estatal y de cada universidad:

• Reglamento General de Protección de Datos (RGPD, 2016/679): regula el tratamiento de datos personales. Todo cuestionario o entrevista que recoja datos identificables está sujeto al RGPD.
• Ley Orgánica de Protección de Datos y Garantía de Derechos Digitales (LOPDGDD, 2018): adaptación española del RGPD, con especificaciones sobre datos de salud, menores y relaciones laborales.
• Declaración de Helsinki (AMM): referencia ética internacional para investigación biomédica con participantes humanos, aplicable en TFG de ciencias de la salud.
• Código de Buenas Prácticas en Investigación (CRUE/FECYT): recomendaciones para universidades españolas sobre integridad científica.
• Reglamento del CEI de cada universidad: cada universidad tiene su propio comité y sus propios procedimientos. Consulta el portal de investigación de tu institución.

Etapa 3 — Solicitud al CEI-EA: cuándo y cómo

El Comité de Ética de la Investigación con Experimentación Animal (CEI-EA) o, en muchas universidades, el Comité de Ética en Investigación (CEI) emite informes favorables o desfavorables para proyectos de investigación que involucran participantes humanos. El proceso habitual es:

1. Comprueba si tu estudio es exento: las encuestas o entrevistas anónimas sin datos sensibles suelen estar exentas de revisión formal en la mayoría de universidades españolas. Sin embargo, la exención debe constar por escrito.
2. Descarga los formularios del CEI de tu universidad. Suelen requerir: protocolo del estudio, instrumento (cuestionario o guión), documento de CI e HIP, y declaración del investigador principal.
3. Presenta con antelación suficiente. Los plazos de resolución varían entre 2 semanas y 3 meses según la universidad y la carga del comité. Consulta el calendario antes de iniciar el trabajo de campo.
4. Guarda el informe favorable. Debe incluirse como anexo en el TFG y presentarse si el tribunal lo solicita en la defensa.

Etapa 4 — Diseño del consentimiento informado (CI)

El consentimiento informado es el documento legal y ético que acredita que el participante entiende el estudio y acepta voluntariamente participar. Un CI válido debe incluir obligatoriamente:

• Identificación del investigador (nombre, institución, correo de contacto)
• Título y objetivo del estudio en lenguaje accesible (sin jerga técnica)
• Descripción de la participación: qué se pedirá al participante, duración y procedimiento
• Información sobre grabación de audio o vídeo (si aplica) y uso de los registros
• Garantía de voluntariedad: el participante puede retirarse en cualquier momento sin consecuencias
• Garantía de confidencialidad y anonimato: cómo se anonimizarán los datos
• Plazo de conservación de los datos y responsable del tratamiento
• Derechos RGPD: acceso, rectificación, supresión y portabilidad
• Espacio para firma, nombre completo y fecha del participante
• Espacio para firma, nombre y fecha del investigador

Para participantes menores de edad (menores de 14 años en España), el CI debe ser firmado por el padre, madre o tutor legal. Entre 14 y 18 años, se recomienda doble firma: menor y representante legal.

Etapa 5 — Hoja de información al participante (HIP)

La Hoja de Información al Participante (HIP) es un documento separado del CI que el participante puede quedarse tras firmar el consentimiento. Contiene toda la información del CI en formato más detallado y no tiene campo de firma. Su función es garantizar que el participante pueda releer los términos después de la sesión y contactar al investigador si tiene dudas.

Requisitos de redacción: lenguaje de nivel educativo secundario, frases cortas, sin abreviaturas sin definir, información de contacto del delegado de protección de datos de la universidad (si el estudio maneja datos de salud). La HIP debe tener máximo 2 páginas.

Etapa 6 — Firma y gestión del CI

El proceso de firma del CI tiene un orden que no debe alterarse:

1. Entrega la HIP al participante con tiempo suficiente para leerla (mínimo 24 horas antes si el estudio lo permite).
2. En el momento de la sesión, ofrece responder cualquier pregunta antes de la firma.
3. El participante firma primero; el investigador firma después como testigo.
4. El participante recibe una copia del CI firmado (o el CI firmado digitalmente se envía por correo electrónico).
5. El investigador conserva el original.

Para entrevistas por videollamada: el CI puede firmarse digitalmente (con herramientas como Docusign, Adobe Sign o incluso un PDF firmado y devuelto por correo) o por firma manuscrita en documento escaneado. Documenta el procedimiento en tu metodología.

Etapa 7 — Conservación de evidencia y gestión de datos

Tras la recogida de datos, la responsabilidad ética no termina. Debes:

• Anonimizar los datos: sustituye nombres por códigos (P01, P02…) en las transcripciones antes de analizar.
• Almacenar de forma segura: los CI originales deben guardarse en lugar físico o digital seguro (con cifrado) durante al menos 5 años, separados de los datos de la investigación.
• No usar datos para otros fines: los datos recogidos solo pueden usarse para el objetivo declarado en el CI. Si quieres reutilizarlos en otra publicación, necesitas nuevo consentimiento.
• Derecho de supresión: si un participante solicita la retirada de sus datos, debes eliminarlos de todos tus registros y documentarlo.

Para gestionar el protocolo completo de investigación del que forma parte el protocolo ético, consulta la guía de protocolo de investigación. Para ver cómo integrar estos elementos en la estructura del TFG, consulta la guía de estructura del TFG 2026 capítulo a capítulo.

Casos prácticos por disciplina

Ciencias de la Salud (Enfermería / Fisioterapia)

Un TFG sobre percepción del dolor postoperatorio en pacientes adultos requiere: informe favorable del CEI-EA, CI específico que explique el carácter no terapéutico del estudio, HIP con lenguaje accesible para población sin formación sanitaria, y anonimización inmediata de los datos clínicos. El tribunal puede solicitar el número de expediente del CEI en la defensa.

Psicología Clínica

Un TFG sobre experiencias de ansiedad en estudiantes universitarios que incluye escala validada y entrevista semiestructurada: el cuestionario anónimo puede estar exento, pero la entrevista grabada requiere CI con cláusula de grabación. Si los participantes son estudiantes del propio investigador (relación de poder), el CEI puede exigir medidas adicionales para garantizar la voluntariedad.

Ciencias de la Educación

Un TFG con observación participante en aulas de educación primaria (menores de 14 años) requiere: CI firmado por las familias, autorización del centro educativo y, en algunos casos, informe del CEI o del servicio de protección de datos de la Consejería de Educación correspondiente.

Derecho y Ciencias Políticas

Un TFG que analiza documentos públicos (BOE, sentencias judiciales) o realiza encuestas anonimizadas sobre opinión política: generalmente exento de CEI, pero debe cumplir RGPD si las respuestas pueden cruzarse para identificar al informante (por ejemplo, cargo directivo en empresa pequeña + opinión política).

Para la metodología general en la que se enmarca el tratamiento ético, consulta la guía de metodología TFG: guía completa cuantitativa, cualitativa y mixta 2026. Los instrumentos que requieren CI se describen en la guía de instrumentos de recolección de datos: tipos y ejemplos.

Preguntas frecuentes