Cómo escribir el apartado de Material y Métodos del TFG de Medicina (2026)

El apartado de Material y Métodos es el único del TFG de Medicina que se juzga con un criterio objetivo: ¿podría otra persona repetir tu estudio leyendo solo esto? Si la respuesta es no, está mal escrito, por muy elegante que sea la prosa. Todo lo demás —introducción, resultados, discusión— admite matices de estilo. Este no.

Esta guía desarrolla los once bloques que debe contener, en el orden en que se escriben, con el nivel de detalle que exige la estructura IMRyD y las particularidades del contexto español: comité de ética de la investigación con medicamentos, acceso a historia clínica, checklists metodológicos y citación Vancouver.

Antes de empezar: qué diseño tiene realmente tu TFG

El primer párrafo del apartado declara el diseño con su nombre técnico, y ese nombre condiciona todo lo demás. Los diseños viables en un trabajo de grado son estos:

En la práctica, la mayoría de los TFG de Medicina son estudios observacionales retrospectivos sobre datos ya recogidos o revisiones sistemáticas, porque son los únicos viables en un curso académico. El ensayo clínico queda fuera del alcance de un grado salvo que te incorpores a uno ya en marcha. Si aún dudas entre diseños, la comparación completa está en la guía sobre metodología de investigación en Ciencias de la Salud y diseños de estudio.

Bloque 1. Diseño del estudio

Una o dos frases, sin rodeos, con los cuatro atributos que definen el diseño: dirección temporal, control del investigador, unidad de análisis y finalidad.

«Se realizó un estudio observacional, analítico, de cohortes retrospectivas, de carácter unicéntrico, sobre pacientes adultos ingresados por insuficiencia cardíaca descompensada.»

Errores típicos: llamar «estudio prospectivo» a una revisión de historias clínicas, o «ensayo» a una intervención sin aleatorización ni grupo control. El tribunal detecta esa imprecisión en la primera línea y condiciona la lectura de todo lo demás.

Bloque 2. Ámbito y periodo del estudio

Dónde y cuándo. El «dónde» incluye el tipo de centro (hospital de tercer nivel, centro de salud urbano), el servicio o unidad, y el área de referencia con su población aproximada, porque eso permite juzgar la representatividad. El «cuándo» distingue dos fechas que se confunden constantemente: el periodo de inclusión de pacientes y el periodo de recogida de datos.

«El estudio se llevó a cabo en el Servicio de Cardiología de un hospital universitario de tercer nivel, con un área de referencia aproximada de 350.000 habitantes. Se incluyeron los pacientes atendidos entre el 1 de enero de 2023 y el 31 de diciembre de 2024, y la extracción de datos se realizó durante los meses de febrero y marzo de 2026.»

Bloque 3. Población, criterios de inclusión y exclusión

Distingue tres niveles: población diana (a quién quieres extrapolar), población accesible (la que atiende tu centro) y muestra de estudio. Después, los criterios en dos listas separadas, cada uno formulado de manera que sea verificable en la historia clínica.

• Criterios de inclusión: edad, diagnóstico codificado con su clasificación (CIE-10 o CIE-11 con el código concreto), periodo, disponibilidad de la variable principal.
• Criterios de exclusión: comorbilidades que confunden el resultado, tratamientos previos que modifican la variable, historias con datos ausentes en la variable principal, pacientes trasladados a otro centro.

Regla que separa un trabajo cuidado de uno improvisado: un criterio de exclusión no puede ser el resultado que estás midiendo. Excluir a quienes fallecieron cuando la mortalidad es tu variable de interés destruye el estudio.

Acompaña siempre esta sección de un diagrama de flujo que muestre cuántos pacientes se identificaron inicialmente, cuántos se excluyeron y por qué motivo, y cuántos formaron la muestra final. En una revisión sistemática, ese diagrama es el de PRISMA y es obligatorio.

Bloque 4. Tamaño muestral y muestreo

Hay dos situaciones, y ambas son legítimas si se declaran con honestidad:

1. Cálculo previo del tamaño muestral. Indica el parámetro esperado, la precisión o el tamaño de efecto que quieres detectar, el nivel de confianza, la potencia, las pérdidas previstas y el programa utilizado. Ejemplo: «Asumiendo una prevalencia esperada del 25 %, una precisión del 5 % y un nivel de confianza del 95 %, el tamaño muestral necesario fue de 289 pacientes; previendo un 10 % de pérdidas, se estableció en 318.»
2. Muestreo por conveniencia de todos los casos disponibles. Es lo habitual en un TFG retrospectivo. Se declara así: «Se incluyeron todos los pacientes que cumplían los criterios durante el periodo de estudio, sin cálculo previo de tamaño muestral, lo que constituye una limitación reconocida en el apartado correspondiente.»

Lo que no se puede hacer es calcular el tamaño después de tener los datos para justificar la n que salió, ni omitir el apartado por completo.

Bloque 5. Variables del estudio

Este bloque no es una lista de nombres: es una tabla de operacionalización. Cada variable necesita cinco columnas: nombre, tipo (cualitativa nominal, ordinal, cuantitativa discreta o continua), definición operativa, unidad o categorías, y fuente de la que se obtiene.

Distingue explícitamente la variable resultado principal (una sola, la que responde a tu objetivo principal), las secundarias y las covariables o factores de confusión. Un TFG con cuatro variables principales no tiene ninguna.

Bloque 6. Fuentes de datos y procedimiento de recogida

Describe de dónde sale cada dato y cómo llegó a tu hoja de cálculo:

• Sistema de información utilizado (historia clínica electrónica, conjunto mínimo básico de datos al alta, registro específico del servicio).
• Quién extrajo los datos y si hubo doble extracción o verificación de un porcentaje de los registros.
• Cuaderno de recogida de datos, que debe adjuntarse en anexos.
• Procedimiento de seudonimización: sustitución del identificador del paciente por un código, custodia separada de la tabla de correspondencia y quién tiene acceso a ella.
• Tratamiento de los datos ausentes: exclusión de casos, imputación o análisis con los datos disponibles, declarando el porcentaje de valores perdidos por variable.

El acceso a datos clínicos no es un trámite menor y suele ser el cuello de botella del calendario: el circuito completo de autorizaciones, con comité y gerencia, está descrito en la guía sobre cómo pedir acceso a datos clínicos para un TFG o TFM sanitario. Empieza ese trámite antes de escribir una sola línea del trabajo.

Bloque 7. Control de sesgos

Un párrafo que nombra los sesgos posibles y qué hiciste con cada uno eleva notablemente la calidad percibida del trabajo:

• Sesgo de selección: minimizado incluyendo consecutivamente a todos los pacientes que cumplían criterios, sin selección por conveniencia dentro del periodo.
• Sesgo de información: variables recogidas con definiciones operativas cerradas y previas a la extracción; en su caso, extracción por dos revisores independientes.
• Sesgo de confusión: control mediante análisis multivariante ajustado por las covariables clínicamente relevantes definidas a priori.
• Sesgo de memoria: irrelevante en fuentes documentales, relevante si hay entrevista o cuestionario retrospectivo.

Bloque 8. Análisis estadístico

Cuatro elementos y ni uno más: descripción de variables, contrastes previstos, modelo multivariante si lo hay, y software con versión.

«Las variables cualitativas se describen mediante frecuencias absolutas y relativas, y las cuantitativas mediante media y desviación típica o mediana y rango intercuartílico según su distribución, evaluada con la prueba de Shapiro-Wilk. La comparación de proporciones se realizó con la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher cuando fue procedente, y la de medias con la t de Student o la U de Mann-Whitney. Se construyó un modelo de regresión logística multivariante incluyendo las variables con significación inferior a 0,20 en el análisis univariante, presentándose odds ratio con intervalo de confianza al 95 %. Se consideró significativo un valor de p inferior a 0,05. El análisis se realizó con SPSS versión 29.»

La primera tabla de resultados que se deriva de este apartado es la descripción de la muestra, y tiene sus propias convenciones sobre qué estadístico corresponde a cada fila: están detalladas en la guía sobre la tabla de características de la muestra.

Bloque 9. Aspectos éticos

Apartado breve pero imprescindible, con cinco elementos:

1. Aprobación del Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) correspondiente, con la fecha y el código de referencia del dictamen. Sin este dato, el apartado está incompleto.
2. Consentimiento informado o, en estudios retrospectivos sobre datos ya existentes, la exención de consentimiento aprobada por el comité, mencionando su justificación.
3. Declaración de Helsinki en su versión vigente como marco de referencia.
4. Protección de datos: mención del reglamento europeo y de la legislación española aplicable, con descripción del procedimiento de seudonimización y del plazo de conservación.
5. Conflictos de interés y financiación, aunque sean inexistentes; se declara expresamente.

Bloque 10. Registro del estudio y checklist metodológico

Si tu trabajo es una revisión sistemática, el registro previo del protocolo en PROSPERO es la práctica recomendada y suma puntos en cualquier rúbrica. En todos los diseños, adjunta como anexo el checklist correspondiente cumplimentado con la página en la que se cumple cada ítem. Qué lista corresponde a cada tipo de estudio está resuelto en la guía sobre qué checklist adjuntar al TFG.

Bloque 11. Búsqueda bibliográfica, si tu TFG es una revisión

Cuando el trabajo es una revisión sistemática, el apartado de métodos cambia de contenido pero no de exigencia. Debe incluir: bases de datos consultadas con la fecha exacta de la última búsqueda, la cadena de búsqueda completa para al menos una base reproducida literalmente con sus términos MeSH y operadores booleanos, los límites aplicados, los criterios de elegibilidad, el procedimiento de cribado por dos revisores y su medida de acuerdo, la herramienta de evaluación del riesgo de sesgo utilizada y el método de síntesis, narrativa o cuantitativa.

Convenciones de redacción que se evalúan

• Tiempo verbal: pasado en toda la sección. Lo que hiciste, ya está hecho.
• Voz: impersonal o pasiva refleja («se incluyeron», «se analizaron»), salvo que la normativa de tu facultad indique otra cosa.
• Citación: estilo Vancouver con números arábigos entre paréntesis o en superíndice, según la norma de tu universidad, y numeración por orden de aparición.
• Abreviaturas: se desarrollan la primera vez que aparecen, incluso las que te parecen universales.
• Extensión: entre el 15 % y el 20 % del cuerpo del trabajo. En un TFG de 30 páginas, entre 4 y 6 páginas.
• Unidades: Sistema Internacional, con la unidad convencional entre paréntesis cuando sea la de uso clínico habitual.

Si tu TFG es un caso clínico

Un caso clínico no tiene Material y Métodos en sentido estricto: tiene una descripción del caso. Aun así debe declarar el consentimiento del paciente para la publicación, el procedimiento de anonimización y la guía de referencia utilizada, que es CARE. La estructura completa está desarrollada en la guía sobre cómo hacer un caso clínico para el TFG de Medicina.

Preguntas frecuentes

Comprobación final antes de entregar

Repasa que el diseño declarado coincide con lo que realmente hiciste, que cada objetivo específico tiene su variable asociada en la tabla de operacionalización, que el diagrama de flujo cuadra numéricamente con la muestra final, que el código del dictamen del comité aparece explícitamente, que el checklist correspondiente está cumplimentado en anexos y que el software estadístico consta con su versión. Con esos seis puntos verificados, el apartado más técnico del TFG de Medicina queda cerrado y a prueba de preguntas.